今年以来，五通桥区市场监管局聚焦重点领域，扎实推进“春雷行动2026”，查办了一批与群众紧密相关的违法案件，切实维护市场秩序和消费者合法权益。为进一步扩大“春雷行动2026”影响力，真正发挥震慑违法者、警示经营者的作用，现向社会公开分批曝光如下：

案例：五通桥区竹根镇建设街某超市和涌江路某文具店未经备案擅自销售过期失效第二类医疗器械案

案情简介：根据举报线索，五通桥区市场监管局对上述两家经营单位展开检查，发现其在未向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案的前提下，擅自购进医用防护、医用外科口罩对外销售，且上述两种医用口罩均已超过保质期。上述当事人销售第二类医疗器械未向相关部门备案的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款之规定，销售失效的N95医用防护、医用外科口罩违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。五通桥区综合行政执法局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，对上述当事人作出没收涉案医用防护口罩和外科口罩的行政处罚。

五通桥区市场监管局提示：医用外科、医用防护口罩、一次性使用雾化器、血氧仪、制氧机等属于第二类医疗器械，从事第二类医疗器械经营应向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。市场主体应立即开展自查自纠，未按规定备案的主体须立即停止销售医用外科、医用防护口罩等第二类医疗器械。市场监管部门将加强日常监管与专项检查，对无证经营等行为，依法从严查处并公开曝光，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。